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GMP净化车间的标准说明
发布者:  发布时间:2022/11/25 8:45:32  点击:68

一.净化结构的规划


1.各出产环节要彼此衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,防止形成穿插污染;


2.在布局上,要遵从产品的加工进程次序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中呈现穿插和倒流;


3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,装备公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;


4.净化车间应该具有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区活动;


5.车间灯具须装有防护罩。




二.人流和物流的规划


1.为防止穿插污染,进入洁净区的操作人员和物料不能用同一个入口,应设置各自的净化用室或采取相应的净化办法;


2.洁净出产区内只设置与出产相关的设备,以防止食物遭到污染;


3.确保洁净区的通道直接到达每一个出产岗位、中间物或内包资料寄存间,这样可有效防止因物料运输和操作人员活动而引起的不同种类食物穿插污染;


4.在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下,假如空调体系参数相同,相邻的洁净操作室可在隔墙上开门,开传递窗或设传送带用来传送物料。




三.空调体系的装置与规划


净化车间选用不同的送风及回风体系的不同规划是决议车间不同洁净度等级的决议性因素。


1.规范组合式空调风柜+空气过滤体系+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道体系。这种形式能不断循环和弥补新风进入洁净室车间内,以达到出产环境所需的洁净度。


2.洁净车间天花装置FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风体系+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是十分高的场合,并且本钱相对低一些。


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